產品說明
符合 FDA 21 CFR 801/830 及歐盟 EU MDR 2017/745 要求的醫療器材唯一裝置識別碼(UDI)標籤。支援 GS1-128、DataMatrix 及 RFID 編碼格式。
所有出口美國及歐盟的醫療器材都必須標示 UDI。本標籤提供完整合規方案,包含 DI(裝置識別碼)+ PI(生產識別碼)雙碼組合,搭配符號標示(ISO 15223-1)。
規格
耐溫範圍-20°C ~ 80°C
材質醫療級 PET / PP
法規FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
編碼GS1-128 / DataMatrix / RFID
碳帶樹脂碳帶
使用場景
醫療器材出口合規標示、手術器械追蹤、植入物識別、體外診斷設備標籤、醫材供應鏈管理。
相關法規 / 標準
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1
