产品说明
医疗器械唯一设备识别 (UDI) 标签，符合 FDA 21 CFR 801/830 和 EU MDR 2017/745。支持 GS1-128、DataMatrix 和 RFID 编码格式。
所有出口至美国和欧盟的医疗器械必须带有 UDI 标签。提供完整合规方案，包括 DI（设备标识）+ PI（生产标识）双代码组合及标准化符号（ISO 15223-1）。
规格参数
温度范围-20°C ~ 80°C
材料醫療級 PET / PP
合规性FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
编码GS1-128 / DataMatrix / RFID
碳带樹脂碳帶
使用场景
医疗器械出口合规标签、外科器械追踪、植入物识别、体外诊断设备标签、医疗供应链管理。
相关法规/标准
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1