Nhãn UDI thiết bị y tế

Temp Range

-20°C ~ 80°C

Material

PET/PP cấp y tế

Adhesive

Keo dán vĩnh viễn cấp y tế

Ribbon

Ruy băng nhựa

醫療

Yêu cầu báo giá LINE Consult

Description

Nhãn Định danh Thiết bị Duy nhất (UDI) cho thiết bị y tế tuân thủ FDA 21 CFR 801/830 và EU MDR 2017/745. Hỗ trợ các định dạng mã hóa GS1-128, DataMatrix và RFID.

Tất cả các thiết bị y tế xuất khẩu sang Mỹ và EU phải mang nhãn UDI. Cung cấp giải pháp tuân thủ hoàn chỉnh bao gồm các tổ hợp mã kép DI (Định danh Thiết bị) + PI (Định danh Sản xuất) với các ký hiệu chuẩn (ISO 15223-1).

Thông số kỹ thuật

Dải nhiệt độ-20°C ~ 80°C

Vật liệu醫療級 PET / PP

Tuân thủFDA 21 CFR 801/830 / EU MDR

Mã hóaGS1-128 / DataMatrix / RFID

Ruy băng樹脂碳帶

Use Cases

Nhãn dán tuân thủ xuất khẩu thiết bị y tế, theo dõi dụng cụ phẫu thuật, xác định cấy ghép, gắn nhãn thiết bị IVD, quản lý chuỗi cung ứng y tế.

Standards

FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1

Yêu cầu mẫu / Báo giá

Dù bạn cần loại nhãn đặc biệt nào, chúng tôi đều có thể sản xuất theo yêu cầu — đặt hàng tối thiểu chỉ 500 tờ.

Yêu cầu báo giá Back to Labels