常溫耐候（-20~80°C）
ฉลาก UDI อุปกรณ์การแพทย์
Temp Range
-20°C ~ 80°C
Material
PET/PP ระดับแพทย์
Adhesive
กาวถาวรระดับแพทย์
Ribbon
ริบบิ้นเรซิน
醫療
Description
ฉลาก Unique Device Identification (UDI) สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA 21 CFR 801/830 และ EU MDR 2017/745 รองรับรูปแบบการเข้ารหัส GS1-128 DataMatrix และ RFID
อุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปต้องติดฉลาก UDI มีวิธีแก้ปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สมบูรณ์ รวมถึงการรวมรหัสคู่ DI (Device Identifier) + PI (Production Identifier) พร้อมสัญลักษณ์มาตรฐาน (ISO 15223-1)
สเปก
ช่วงอุณหภูมิ-20°C ~ 80°C
วัสดุ醫療級 PET / PP
การปฏิบัติตามข้อกำหนดFDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
การเข้ารหัสGS1-128 / DataMatrix / RFID
ริบบิ้น樹脂碳帶
Use Cases
การติดฉลากการส่งออกอุปกรณ์การแพทย์ตามข้อกำหนด การติดตามเครื่องมือผ่าตัด การระบุตัวตนอุปกรณ์ฝัง การติดฉลากอุปกรณ์ IVD การจัดการห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์
Standards
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1
ขอตัวอย่าง / ใบเสนอราคา
ไม่ว่าคุณต้องการฉลากพิเศษแบบใด เราสามารถผลิตตามสั่งให้คุณได้ — สั่งขั้นต่ำเพียง 500 ชิ้น