Etiqueta UDI de Dispositivo Médico
Description
Etiquetas de Identificação Única de Dispositivo (UDI) de dispositivo médico em conformidade com FDA 21 CFR 801/830 e EU MDR 2017/745. Suporta formatos de codificação GS1-128, DataMatrix e RFID.
Todos os dispositivos médicos exportados para EUA e UE devem ter etiquetas UDI. Fornece soluções de conformidade completa incluindo combinações de códigos duplos DI (Identificador de Dispositivo) + PI (Identificador de Produção) com símbolos padronizados (ISO 15223-1).
Especificações
Use Cases
Etiquetagem de conformidade para exportação de dispositivos médicos, rastreamento de instrumentos cirúrgicos, identificação de implantes, etiquetagem de equipamento IVD, gestão da cadeia de suprimentos médicos.
Standards
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