君吉實業
Label Khas/常溫耐候(-20~80°C)/Label UDI Perangkat Medis
Label UDI Perangkat Medis
常溫耐候(-20~80°C)

Label UDI Perangkat Medis

Temp Range
-20°C ~ 80°C
Material
PET/PP kelas medis
Adhesive
Perekat permanen kelas medis
Ribbon
Pita resin
醫療

Description

Label Identifikasi Perangkat Unik (UDI) perangkat medis yang sesuai dengan FDA 21 CFR 801/830 dan EU MDR 2017/745. Mendukung format pengodean GS1-128, DataMatrix, dan RFID.

Semua perangkat medis yang diekspor ke AS dan UE harus memiliki label UDI. Menyediakan solusi kepatuhan lengkap termasuk kombinasi kode ganda DI (Identifikasi Perangkat) + PI (Identifikasi Produksi) dengan simbol standar (ISO 15223-1).

Spesifikasi

Rentang Suhu-20°C ~ 80°C
Bahan醫療級 PET / PP
KepatuhanFDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
PengodeanGS1-128 / DataMatrix / RFID
Pita樹脂碳帶

Use Cases

Pelabelan kepatuhan ekspor perangkat medis, pelacakan instrumen bedah, identifikasi implan, pelabelan peralatan IVD, manajemen rantai pasokan medis.

Standards

FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1

Minta Sampel / Sebut Harga

Apa sahaja label khas yang anda perlukan, kami boleh menghasilkan secara tersuai untuk anda — pesanan minimum hanya 500 keping.