제품 설명
FDA 21 CFR 801/830 및 EU MDR 2017/745를 준수하는 의료 기기 고유 식별자(UDI) 라벨입니다. GS1-128, DataMatrix, RFID 인코딩 형식을 지원합니다.
미국과 EU로 수출되는 모든 의료 기기는 UDI 라벨을 부착해야 합니다. DI(기기 식별자) + PI(생산 식별자) 이중 코드 조합과 표준화된 기호(ISO 15223-1)를 포함한 완전한 규정 준수 솔루션을 제공합니다.
사양
온도 범위-20°C ~ 80°C
재료醫療級 PET / PP
규정 준수FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
인코딩GS1-128 / DataMatrix / RFID
리본樹脂碳帶
사용 사례
의료 기기 수출 규정 준수 라벨, 수술 기구 추적, 임플란트 식별, IVD 장비 라벨, 의료 공급망 관리.
규격/인증
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1