제품 설명
符合 FDA 21 CFR 801/830 及歐盟 EU MDR 2017/745 要求的醫療器材唯一裝置識別碼（UDI）標籤。支援 GS1-128、DataMatrix 及 RFID 編碼格式。
所有出口美國及歐盟的醫療器材都必須標示 UDI。本標籤提供完整合規方案，包含 DI（裝置識別碼）+ PI（生產識別碼）雙碼組合，搭配符號標示（ISO 15223-1）。
사양
耐溫範圍-20°C ~ 80°C
材質醫療級 PET / PP
法規FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
編碼GS1-128 / DataMatrix / RFID
碳帶樹脂碳帶
사용 사례
醫療器材出口合規標示、手術器械追蹤、植入物識別、體外診斷設備標籤、醫材供應鏈管理。
규격/인증
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1