君吉實業
医療機器UDIラベル
常溫耐候(-20~80°C)

医療機器UDIラベル

耐温範囲
-20°C ~ 80°C
素材
医療グレードPET/PP
接着剤
医療グレード永久粘着剤
リボン
樹脂リボン
醫療

製品説明

FDA 21 CFR 801/830およびEU MDR 2017/745に準拠した医療機器ユニークデバイス識別(UDI)ラベル。GS1-128、DataMatrix、およびRFIDエンコーディング形式に対応。

米国およびEUに輸出されるすべての医療機器はUDIラベルを装着する必要があります。DI(デバイス識別子)+ PI(生産識別子)デュアルコード組み合わせを含む標準化シンボル(ISO 15223-1)を備えた完全なコンプライアンスソリューションを提供。

仕様

温度範囲-20°C ~ 80°C
材質醫療級 PET / PP
規制対応FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
エンコーディングGS1-128 / DataMatrix / RFID
リボン樹脂碳帶

使用シーン

医療機器輸出コンプライアンスラベリング、外科器材追跡、インプラント識別、体外診断用機器ラベリング、医療サプライチェーン管理。

規格・認証

FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1

サンプル請求 / 見積もり依頼

どんな特殊ラベルでもカスタム製作いたします。最小ロットはわずか500枚から。