製品説明
FDA 21 CFR 801/830およびEU MDR 2017/745に準拠した医療機器ユニークデバイス識別(UDI)ラベル。GS1-128、DataMatrix、およびRFIDエンコーディング形式に対応。
米国およびEUに輸出されるすべての医療機器はUDIラベルを装着する必要があります。DI(デバイス識別子)+ PI(生産識別子)デュアルコード組み合わせを含む標準化シンボル(ISO 15223-1)を備えた完全なコンプライアンスソリューションを提供。
仕様
温度範囲-20°C ~ 80°C
材質醫療級 PET / PP
規制対応FDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
エンコーディングGS1-128 / DataMatrix / RFID
リボン樹脂碳帶
使用シーン
医療機器輸出コンプライアンスラベリング、外科器材追跡、インプラント識別、体外診断用機器ラベリング、医療サプライチェーン管理。
規格・認証
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1

