Etichetta UDI per Dispositivo Medico
Description
Etichette di identificazione univoca del dispositivo medico (UDI) conformi a FDA 21 CFR 801/830 e EU MDR 2017/745. Supporta formati di codifica GS1-128, DataMatrix e RFID.
Tutti i dispositivi medici esportati negli Stati Uniti e nell'UE devono portare etichette UDI. Fornisce soluzioni di conformità complete, incluse combinazioni di codici duali DI (Device Identifier) + PI (Production Identifier) con simboli standardizzati (ISO 15223-1).
Specifiche
Use Cases
Etichettatura per conformità all'esportazione di dispositivi medici, tracciamento di strumenti chirurgici, identificazione di impianti, etichettatura di equipaggiamento IVD, gestione della catena di approvvigionamento medico.
Standards
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