常溫耐候（-20~80°C）
Label UDI Perangkat Medis
Temp Range
-20°C ~ 80°C
Material
PET/PP kelas medis
Adhesive
Perekat permanen kelas medis
Ribbon
Pita resin
醫療
Description
Label identifikasi perangkat unik (UDI) perangkat medis sesuai dengan FDA 21 CFR 801/830 dan EU MDR 2017/745. Mendukung format enkoding GS1-128, DataMatrix, dan RFID.
Semua perangkat medis yang diekspor ke AS dan EU harus memiliki label UDI. Menyediakan solusi kepatuhan lengkap termasuk kombinasi kode ganda DI (Identifikasi Perangkat) + PI (Identifikasi Produksi) dengan simbol standar (ISO 15223-1).
Spesifikasi
Rentang Suhu-20°C ~ 80°C
Material醫療級 PET / PP
KepatuhanFDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
EnkodingGS1-128 / DataMatrix / RFID
Pita樹脂碳帶
Use Cases
Pemberian label kepatuhan ekspor perangkat medis, pelacakan alat bedah, identifikasi implan, pemberian label peralatan IVD, manajemen rantai pasokan medis.
Standards
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1
Minta Sampel / Penawaran
Apapun label khusus yang Anda butuhkan, kami dapat memproduksi secara kustom untuk Anda — pesanan minimum hanya 500 lembar.