常溫耐候（-20~80°C）
चिकित्सा उपकरण UDI लेबल
Temp Range
-20°C ~ 80°C
Material
चिकित्सा-ग्रेड PET/PP
Adhesive
चिकित्सा-ग्रेड स्थायी गोंद
Ribbon
रेजिन रिबन
醫療
Description
चिकित्सा उपकरण यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (UDI) लेबल FDA 21 CFR 801/830 और EU MDR 2017/745 के अनुरूप। GS1-128, DataMatrix, और RFID एन्कोडिंग प्रारूपों का समर्थन करता है।
US और EU को निर्यात किए गए सभी चिकित्सा उपकरणों के पास UDI लेबल होने चाहिए। मानकीकृत प्रतीकों (ISO 15223-1) के साथ DI (डिवाइस आइडेंटिफायर) + PI (प्रोडक्शन आइडेंटिफायर) दोहरी-कोड संयोजनों सहित पूर्ण अनुपालन समाधान प्रदान करता है।
विनिर्देश
तापमान रेंज-20°C ~ 80°C
सामग्री醫療級 PET / PP
अनुपालनFDA 21 CFR 801/830 / EU MDR
एन्कोडिंगGS1-128 / DataMatrix / RFID
रिबन樹脂碳帶
Use Cases
चिकित्सा उपकरण निर्यात अनुपालन लेबलिंग, सर्जिकल उपकरण ट्रैकिंग, प्रत्यारोपण पहचान, IVD उपकरण लेबलिंग, चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन।
Standards
FDA 21 CFR 801/830EU MDR 2017/745ISO 15223-1
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