Etiqueta UDI de Dispositivo Médico
Description
Etiquetas Unique Device Identification (UDI) de dispositivos médicos compatibles con FDA 21 CFR 801/830 y EU MDR 2017/745. Soporta formatos de codificación GS1-128, DataMatrix e RFID.
Todos los dispositivos médicos exportados a EE.UU. y la UE deben llevar etiquetas UDI. Proporciona soluciones de cumplimiento completo incluyendo combinaciones de código dual DI (Identificador de Dispositivo) + PI (Identificador de Producción) con símbolos estandarizados (ISO 15223-1).
Especificaciones
Use Cases
Etiquetado de cumplimiento de exportación de dispositivos médicos, seguimiento de instrumentos quirúrgicos, identificación de implantes, etiquetado de equipos IVD, gestión de la cadena de suministro médico.
Standards
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